針灸的現代研究證據(上):假針灸也有效,該怎麼解讀?
德國大型下背痛試驗中,真針灸與假針灸的效果相近,卻都明顯優於常規治療。從假針灸的種類、東亞受試者的盲化難題,到兩種解讀各自的依據,談怎麼讀針灸試驗。

2007 年,德國一項納入 1162 位慢性下背痛病人的試驗發表了結果。治療後 6 個月,真針灸組的反應率是 47.6%,假針灸組 44.2%,接受藥物、物理治療與運動的常規治療組只有 27.4%。真假針灸之間沒有統計差異,兩者卻都比常規治療高出將近一倍 [1]。
同一組數據,可以寫出兩種新聞標題:「針灸跟假針灸一樣,所以無效」,或「針灸效果是常規治療的兩倍」。兩種說法各自引用了正確的數字,結論卻完全相反。
要讀懂針灸文獻,得先弄清楚假針灸到底是什麼。
找不到針灸的白開水
藥物試驗的安慰劑很單純,外觀一樣、沒有藥理活性的糖錠就行。
你可以把這件事想像成研究咖啡因。想知道一杯咖啡的提神效果有多少來自咖啡因,最簡單的對照組就是找一杯看起來、聞起來都一樣,卻完全不含咖啡因的飲料。咖啡的香氣、手心的溫度、坐下來喝一杯的片刻,兩組都有;兩組的差距,就是咖啡因的作用。
針灸研究的麻煩在於,找不到那杯完全不含咖啡因的飲料,手邊只有低咖啡因咖啡。
每一種假針灸都還有一點咖啡因
回到臨床研究,常見的假針灸各有殘留的「咖啡因」:
- 淺刺非穴位:GERAC 試驗採用的就是這種 [1]。針仍然刺入皮膚,只是位置與深度不同,本身就可能帶有生理作用。
- 不刺入皮膚的鈍頭伸縮針:Streitberger 所使用的假針,碰到皮膚時針身會縮回針柄。原始驗證研究中,60 位受試者有 47 位覺得針刺進去了,13 位出現得氣的痠脹感 [2]。它更接近安慰劑,觸感與儀式感仍在。
- 不用針的假刺激:例如不通電的電刺激器,完全沒有針刺,觸感與真針灸的差距也最大。
對照組殘留的作用愈多,真針灸看起來的優勢就愈小。Acupuncture Trialists' Collaboration 的個別病人資料分析證實了這一點:用有刺入皮膚的假針為對照的試驗,針灸的效果量較小。作者認為刺入式假針可能具有相當的生理活性,建議避免使用 [3]。
受試者是誰,也會影響假針灸騙不騙得過人。在台灣、日本、韓國與中國,針灸是很普遍的治療方式,許多民眾都有親身接受針灸的經驗。就像天天喝咖啡的人,一入口就分得出低咖啡因;熟悉針感的受試者,也比較可能察覺自己接受的是假針。例如 Park 假針的驗證研究,就特別招募從未接受過針灸的受試者 [4];韓國一項研究則發現,對針灸較有經驗與了解的人,在足三里這個穴位比較能猜中自己接受的是真針還是假針 [5]。這方面的直接研究仍然有限,但可以合理推論,和針灸較不普及的國家相比,在東亞做假針灸對照試驗,要維持盲化更加困難。
同一組數據,兩種解讀
真假針灸差距小,至今仍有兩種解釋:
- 針灸的效果大多來自非特異性效應,包括期待、觸碰、醫病互動與規律回診。
- 假針灸本身就有生理作用,低估了針刺的特異性效果。
以中醫臨床現場的經驗來說,「淺刺非穴位」的假針灸,往往選在離真正效應穴位不遠的位置。這些位置很可能本身也是穴位,只是不是我們想要刺激的那一個。依照經絡學說,談到經絡時,通常包括該條經絡的整套系統,也就是經脈、絡脈、孫脈與經筋,針刺實際的臨床效應遠不只涉及經脈本身,因此這些位置同樣可能產生生理作用。再者,經絡彼此之間本來就有交互作用,也不能排除非效應穴位帶來的臨床效果。至於針身會回縮的假針,雖然沒有刺入皮膚,短暫刺激皮表,仍可能帶來些微的生理作用。
目前規模最大的證據來自同一個研究群。2018 年更新的個別病人資料統合分析納入 39 篇試驗、20827 位慢性疼痛病人,針灸優於不針灸約 0.5 個標準差,優於假針灸約 0.2 個標準差;一年後療效只減少約 15% [6]。作者的結論是,針灸對疼痛的改善無法單用安慰劑效應解釋,但針刺部位以外的因素也占了相當比重。兩派都能從這組數字找到支持。
這場爭論在臨床上的份量,取決於問的是哪一個問題。回到 GERAC:如果問題是「針刺穴位有沒有特異性作用」,真假針灸沒有差異,答案偏向否定;如果問題是「慢性下背痛病人轉介針灸,會不會比指引建議的常規治療好」,兩個針灸組都勝出,答案偏向肯定 [1]。前者是療效機轉的問題,後者是照護選擇的問題,兩者都合理,只是不能互相代換。
對照組一換,結論就改寫
急性中風是最明顯的例子。Cochrane 回顧納入 33 篇試驗,與不針灸的開放式對照比較時,針灸組的死亡或依賴比例、神經功能與運動功能看起來都有改善;換成與假針灸比較,這些改善都沒有得到證實 [7]。回顧作者的判斷是,開放式對照帶來的偏差,干擾了表面上的療效。
讀針灸論文時的檢查點
針灸試驗的報告規範是 STRICTA 2010,要求交代穴位、進針深度、是否追求得氣、留針時間、療程次數與施針者資歷 [8]。
| 檢查點 | 要找什麼 |
|---|---|
| 對照組 | 不針灸、刺入式假針,還是不刺入式假針? |
| 盲化 | 施針者幾乎無法盲化;受試者過去有沒有針灸經驗?有沒有檢測盲化是否成功? |
| 針刺細節 | 是否依 STRICTA 交代穴位、深度、得氣與療程? |
| 常規治療組 | 常規治療的內容與強度是否寫清楚? |
| 追蹤時間 | 只看療程結束當下,還是追蹤到數月後? |
那杯咖啡到底有沒有用
在台灣,針灸是健保給付的中醫處置,臨床上每天都在使用。回到咖啡的比喻:病人喝完那杯咖啡,精神確實變好了,這是臨床上看得到的改善;其中有多少來自咖啡因,是科學上仍在釐清的問題。
以慢性疼痛來說,針灸的效果大於不治療,證據相當一致;針刺本身的特異性作用有多大,現有的試驗設計還給不出確切的答案。兩件事都說清楚,對病人和對這個領域都比較誠實。
讀懂假針灸之後,接下來的問題更貼近臨床:哪些適應症真正通過了對照試驗的檢驗?施針前,又有哪些病人需要多問一句?下篇接著談。
延伸閱讀
- 〈針灸的現代研究證據(下):哪些適應症站得住腳,施針前該注意什麼?〉
- 〈讀懂中醫臨床試驗〉:辨證論治遇上隨機分派時,三種試驗設計各自的代價。
參考資料
- [1] Haake M, Müller HH, Schade-Brittinger C, Basler HD, et al. German Acupuncture Trials (GERAC) for chronic low back pain: randomized, multicenter, blinded, parallel-group trial with 3 groups. Arch Intern Med. 2007;167(17):1892–1898. PMID 17893311
- [2] Streitberger K, Kleinhenz J. Introducing a placebo needle into acupuncture research. Lancet. 1998;352(9125):364–365. PMID 9717924
- [3] MacPherson H, Vertosick E, Lewith G, Linde K, et al. Influence of control group on effect size in trials of acupuncture for chronic pain: a secondary analysis of an individual patient data meta-analysis. PLoS One. 2014;9(4):e93739. PMID 24705624
- [4] Park J, White A, Stevinson C, Ernst E, James M. Validating a new non-penetrating sham acupuncture device: two randomised controlled trials. Acupunct Med. 2002;20(4):168–174. PMID 12512790
- [5] Lee H, Bang H, Kim Y, Park J, et al. Non-penetrating sham needle, is it an adequate sham control in acupuncture research? Complement Ther Med. 2011;19(Suppl 1):S41–S48. PMID 21195294
- [6] Vickers AJ, Vertosick EA, Lewith G, MacPherson H, et al. Acupuncture for chronic pain: update of an individual patient data meta-analysis. J Pain. 2018;19(5):455–474. PMID 29198932
- [7] Xu M, Li D, Zhang S. Acupuncture for acute stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2018;3:CD003317. PMID 29607495
- [8] MacPherson H, Altman DG, Hammerschlag R, Li Y, et al. Revised STandards for Reporting Interventions in Clinical Trials of Acupuncture (STRICTA): extending the CONSORT statement. PLoS Med. 2010;7(6):e1000261. PMID 20543992
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