從「脫癰」到指引:周邊動脈疾病的治療順序,與中醫的證據位置
2024 年美國下肢周邊動脈疾病指引如何排定治療順序、台灣的照護缺口在哪裡,以及銀杏、丹參葛根、雷射針灸等中醫相關介入各自走到哪一層證據。
《靈樞・癰疽》描述過一種長在腳趾的病:「發於足指,名脫癰,其狀赤黑,死不治;不赤黑,不死。不衰,急斬之,不則死矣。」趾端發黑、壞死持續蔓延就截除,這段兩千年前的文字,若把「脫癰」二字換成今天的「慢性威脅性肢體缺血(chronic limb-threatening ischemia, CLTI)」,是不是形容得很貼切?
今天在門診遇到的周邊動脈疾病(peripheral artery disease, PAD)病人,病程早得多,臨床狀況也複雜得多。心臟內科轉來共同照護的病人,多半已經在吃抗血小板藥與 statin,有些做過血管介入,常問的一句是:「吃中藥、做針灸,有機會不用通血管嗎?」要回答這個問題,得先知道指引怎麼排治療順序,再看中醫各種介入方式各自在哪一階證據等級。
典型跛行只是少數
2024 年 ACC/AHA 等十一個學會共同發表的下肢 PAD 指引,把病人分成無症狀、慢性有症狀、CLTI 與急性肢體缺血(acute limb ischemia, ALI)四群。指引指出,只有約三分之一的病人以典型間歇性跛行表現,多數是其他形式的活動時腿部不適;經檢查證實的 PAD 病人中,20% 至 59% 沒有任何腿部症狀,功能受限的程度卻與跛行病人相當 [1]。
這對中醫門診有直接的意義。「走不遠」「腳冷腳麻」常被歸入痺證或氣血不足,高齡、糖尿病、抽菸、慢性腎臟病的病人若有這類主訴,中醫師在診間就能觸摸足背動脈與脛後動脈,比較兩側搏動強弱。踝肱指數(ankle-brachial index, ABI)在健保規範中屬於西醫心臟內科的檢查項目,中醫師無法開立;觸診或病史讓人起疑時,應轉介心臟內科安排。病人帶著報告回診時,也要看得懂數字:指引對靜止 ABI 的判讀為 ≤0.90 異常、0.91–0.99 邊界、1.00–1.40 正常;>1.40 代表血管硬化到無法壓縮,需改測趾肱指數 [1]。
ABI 反映的也不只是腿。美國心臟學會的流行病學聲明整理 16 個世代研究,ABI 介於 0.81 與 0.90 者總死亡率加倍,≤0.70 者增為四倍 [2]。PAD 病人要同時防範重大心血管事件(MACE)與重大肢體事件(MALE),治療從一開始就是兩條線。
指引的治療順序
| 目標 | 指引建議 | 建議等級 |
|---|---|---|
| 降低 MACE | 單一抗血小板藥(aspirin 或 clopidogrel) | 1 |
| 降低 MACE 與 MALE | 出血風險不高的有症狀病人:低劑量 rivaroxaban 2.5 mg 每日兩次,併用低劑量 aspirin | 1 |
| 降血脂 | 高強度 statin,LDL-C 降幅達 50% 以上 | 1 |
| 改善跛行 | 監督式運動訓練,每週至少 3 次、持續至少 12 週;cilostazol(心衰竭病人禁用) | 1 |
| 血管重建 | 跛行造成功能受限,且對藥物與運動治療反應不佳時,可考慮 | 2a |
| 不建議 | 無症狀者為預防惡化而做血管重建;單用全劑量抗凝血藥降低心血管與肢體事件;pentoxifylline;螯合療法 | 3 |
資料來源:2024 ACC/AHA 下肢 PAD 指引 [1]。
對功能受限的跛行病人,指引把結構化運動列為起始治療,並明言血管重建對多數跛行病人屬於第二線 [1]。抗血栓治療則區分為抗血小板與抗凝血兩類,不同組合的適用對象與出血風險都不一樣,病人口中的「抗凝血藥」得問清楚是哪一種。
指引寫得清楚,落實卻有落差。美國監督式運動訓練的轉介率約只有 2% [1]。台灣心臟學界 2023 年的專家觀點指出,部分醫院每年為糖尿病病人測 ABI,但除非症狀嚴重,異常結果多半沒有後續處置,運動 ABI 與趾肱指數的設備也很有限 [3]。全國住院資料則顯示,2000 到 2011 年間接受侵入性治療的 PAD 發生率由每萬人 3.73 例倍增為 7.48 例,這群病人每年截肢 4,100 至 5,100 例 [4]。
中醫介入的實證證據走到哪一層
| 介入 | 目前最好的證據 | 研究團隊 | 結果與限制 |
|---|---|---|---|
| 銀杏萃取物 | Cochrane 回顧,14 項隨機對照試驗、739 人 [5] | 荷蘭 | 11 項試驗合併,最大行走距離平均增加 64.5 公尺,95% 信賴區間跨過零,未達統計顯著 |
| 丹參葛根膠囊 | 雙盲、安慰劑對照試驗,95 人、24 週 [6] | 香港 | 主要結果最大行走距離無顯著差異;行走距離進步 50% 以上的比例為 43.2% 對 22.0% |
| 中藥注射劑 | 網絡統合分析,38 項隨機對照試驗,糖尿病下肢動脈疾病 [7] | 中國 | 作者呼籲進行更嚴謹、高品質的隨機對照試驗 |
| 雷射針灸 | 隨機對照試驗,30 人,未設假雷射組 [8] | 埃及 | 跛行問卷改善;6 分鐘步行距離的組間差異未達顯著 |
| 毫針針刺 | 系統性回顧僅找到一項 1988 年的開放標記試驗 [9] | 英國 | 無法評估 |
| 丹參、葛根萃取物 | 大鼠股動脈結紮模型 [10] | 香港 | 灌流與步態改善,屬動物研究 |
表中「研究團隊」指該篇回顧或試驗作者的所屬國家或地區;系統性回顧納入的原始試驗可能來自其他國家。
放在同一把尺上比較會清楚一些。Cilostazol 是指引的一級建議,Cochrane 回顧估計它讓無痛行走距離增加約 26 公尺,證據確定性為低 [11]。行走距離的改善幅度本來就不大,中藥試驗若要說服心臟內科醫師,樣本數、盲化與運動治療這項共同介入都得交代清楚。
丹參葛根的研究歷程很有代表性。同一個研究團隊先在大鼠模型看到灌流與微血管密度增加,進到人體雙盲試驗後,主要結果並未達到顯著差異 [6,10]。細胞與動物研究中,丹參酚酸、銀杏內酯、黃耆甲苷抗發炎、改善內皮功能的機轉,目前只能當作研究線索。
中醫可以補位,也必須把關
高齡症候群。 指引建議對 75 歲以上的 PAD 病人評估衰弱、肌少症、營養不良與行動障礙,並指出衰弱能高度預測血管重建術後 30 天死亡率,高齡病人也較少接受完整的指引治療 [1]。食慾、睡眠、便秘與體力,是中醫門診日常處理的問題;調理這些問題能否提高 PAD 病人的運動耐受或術後恢復,還沒有對照試驗回答,適合設計成研究問題。
藥物交互作用。 活血化瘀藥與抗血小板藥、rivaroxaban 併用的出血風險,以及紅麴與 statin 屬於同一類藥物,在〈中藥與西藥的交互作用〉已有整理。PAD 病人多重用藥的比例高,開藥前要把西藥清單看完。
侵入性處置。 台灣健保資料顯示,針灸後的蜂窩性組織炎好發於腿部與足部,糖尿病病人風險較高 [12]。缺血肢體的傷口不易癒合,針刺必須避開潰瘍與感染部位。雷射針灸不破皮,可以避開這項風險,但目前臨床研究數量不多,收案規模也不夠大,尚待更多研究結果,才能提出更有力的證據。
不能延誤的狀況。 ALI 是急症,骨骼肌大約只能耐受 4 到 6 小時的缺血。突發的肢體疼痛、蒼白、脈搏消失、冰冷、感覺異常或無力,必須立即轉急診,指引建議確診後即給予 heparin [1]。CLTI 病人在大範圍截肢之前,應由多專科團隊評估血管重建的可能 [1]。
回到診間那個問題
明代陳實功在《外科正宗・脫疽論》談截趾,提醒「必與高明眾議,聽患者願情割取」。四百年後的指引同樣要求截肢前由多專科團隊評估,並把病人與家屬的目標納入決策 [1]。
所以面對「可以不用通血管嗎?」,我會這樣回答:血管要不要重建,取決於症狀對生活的限制,以及藥物和運動治療的反應,這需要和心臟內科醫師一起判斷。中醫能做的,是協助病人可以走得遠一點、把體力與營養顧好,不會因為間歇性跛行而困在輪椅及家門內,並確保中藥不和抗血栓藥物互相干擾。
延伸閱讀
- 〈中藥與西藥的交互作用:先分清楚是藥動學還是藥效學〉
- 〈針灸的現代研究證據(下):哪些適應症站得住腳,施針前該注意什麼?〉
- 〈「腳麻是袂安怎走?」談周邊動脈疾病與間歇性跛行〉、〈走路像灌鉛、雙腳冷吱吱?別把「腳中風」當老化!〉:本文作者寫給一般民眾的周邊動脈疾病衛教。
參考資料
- [1] Gornik HL, Aronow HD, Goodney PP, Arya S, et al. 2024 ACC/AHA/AACVPR/APMA/ABC/SCAI/SVM/SVN/SVS/SIR/VESS guideline for the management of lower extremity peripheral artery disease. Circulation. 2024;149(24):e1313–e1410. PMID 38743805
- [2] Criqui MH, Matsushita K, Aboyans V, Hess CN, et al. Lower extremity peripheral artery disease: contemporary epidemiology, management gaps, and future directions: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2021;144(9):e171–e191. PMID 34315230
- [3] Lee JK, Hsieh IC, Su CH, Huang HL, et al. Referral, diagnosis, and pharmacological management of peripheral artery disease: perspectives from Taiwan. Acta Cardiol Sin. 2023;39(1):97–108. PMID 36685160
- [4] Chang NT, Chan CL, Lu YT, Hsu JC, et al. Invasively-treated incidence of lower extremity peripheral arterial disease and associated factors in Taiwan: 2000–2011 nationwide hospitalized data analysis. BMC Public Health. 2013;13:1107. PMID 24289250
- [5] Nicolaï SP, Kruidenier LM, Bendermacher BL, Prins MH, et al. Ginkgo biloba for intermittent claudication. Cochrane Database Syst Rev. 2013;(6):CD006888. PMID 23744597
- [6] Yan BPY, Fung KP, Chook P, Koon JCM, et al. Danshen Gegen capsule for intermittent claudication in patients with peripheral arterial disease: abridged secondary publication. Hong Kong Med J. 2021;27(3 Suppl 2):S11–S13. PMID 34075884
- [7] Zhu R, Yan S, Zhao R, Zhang R, et al. Effectiveness of different traditional Chinese medicine injections in patients with diabetic lower extremity arterial disease: a Bayesian network meta-analysis. Complement Ther Clin Pract. 2025;59:101936. PMID 39805184
- [8] Ahmad AM, Abdel-Aziz HA. Laser acupuncture for claudication symptoms in peripheral artery disease — does it work? A randomized trial. Hong Kong Physiother J. 2022;42(1):31–40. PMID 35782701
- [9] Pittler MH, Ernst E. Complementary therapies for peripheral arterial disease: systematic review. Atherosclerosis. 2005;181(1):1–7. PMID 15939048
- [10] Koon CM, Cheung DWS, Wong PH, Wat E, et al. Salviae miltiorrhizae radix and puerariae lobatae radix herbal formula improves circulation, vascularization and gait function in a peripheral arterial disease rat model. J Ethnopharmacol. 2021;264:113235. PMID 32777518
- [11] Brown T, Forster RB, Cleanthis M, Mikhailidis DP, et al. Cilostazol for intermittent claudication. Cochrane Database Syst Rev. 2021;6(6):CD003748. PMID 34192807
- [12] Lin SK, Liu JM, Wang PH, Hung SP, et al. Incidence of cellulitis following acupuncture treatments in Taiwan. Int J Environ Res Public Health. 2019;16(20):3831. PMID 31614442
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